صفحه محصول - پاورپوینت كارآزمايی بالينی

پاورپوینت كارآزمايی بالينی (pptx) 19 اسلاید

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید: 19 اسلاید

قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :

كارآزمايي باليني Clinical Trial تعريف: نوعي از مطالعات مداخله‌اي است كه: مداخله معمولا يك دارو يا يك روش درماني (جراحي) يا پيشگيري است. نمونه هاي مورد مداخله بيماران هستند. خصوصيات كارآزماييهاي باليني در شرايط ايده‌ال: گروه كنترل وجود دارد مداخله بطور تصادفي تخصيص داده مي شود حداقل در دو گروه (بيماران و ارزيابي كنندگان باليني) كورسازي (Blindness) انجام مي شود Randomized double-blind controlled trial تاريخچه كارآزمايي هاي باليني : قبل از 1950 عمدتا كارآزماييهاي بدون گروه كنترل در 1948 اولين كارازمايي كنترل دار: اثر استرپتومايسين در درمان سل بعد از 1950 كارآزمايي فيلد field trial واكسن پوليو salk كارآزمايي هاي كموتراپي كانسرها كارآزمايي هاي MI كارازمايي هاي صنايع دارويي تقسيم بندي‌هاي كارآزمايي هاي باليني : تقسيم بندي از نظر نوع مداخله تقسيم بندي از نظر شواهد مورد نياز براي يك مداخله تقسيم بندي از نظر طرح مطالعه تقسيم بندي‌ كارآزماييهاي باليني از نظر نوع مداخله: كارآزمايي باليني: مداخله يك روش درماني است. كارآزمايي فيلد: مداخله يك روش پيشگيري است. تقسيم بندي‌ كارآزماييهاي باليني از نظر نوع شواهد: كارآزمايي باليني فاز يك: هدف: تعيين safety دارو، مطالعه بر روي داوطلبان سالم كارآزمايي باليني فاز دو: هدف: تعيين شاخصهاي فارماكولوژيك داروها، مطالعه بر روي بيماران كارآزمايي باليني فاز سه: هدف: تعيين اثرات باليني و پاسخ درماني دارو در مقياس بزرگتر كارازمايي باليني فاز چهار: هدف: تعيين عوارض پس از عرضه در بازار دارويي و عوارض دراز مدت داروها تقسيم بندي‌ كارآزماييهاي باليني از نظر طرح مطالعه: كارآزمايي باليني بدون گروه كنترل: اثر ممكن است ناشي از شانس باشد متغيرهاي مداخله گر يا مخدوش كننده قابل كنترل نيست كارآزمايي باليني با كنترل تاريخي before-after trial: تفاوت در دو گروه ممكن است عامل ايجاد كننده سوگرايي bias باشد معيارهاي انتخاب بيماران، تعيين پاسخ درماني و ... ممكن است در دو مقطع زماني متفاوت باشد. RCT با طرح موازي (دو بازوي درماني يا بيشتر) : گروه كنترل دارد، درمان تصادفي تخصيص داده ميشود افراد هر گروه درماني تا انتهاي مطالعه از يك درمان خاص استفاده ميكنند Cross-over RCT: گروه كنترل دارد، درمان تصادفي تخصيص داده ميشود نوع درمان هر گروه در مقطعي از مطالعه جابجا ميگردد كارآزمايي باليني طرح موازي: كارآزمايي باليني طرح cross-over: